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消毒产品毒理学实验评价程序

消毒剂安全性毒理学评价，可分为4个阶段。

(1)一阶段 (---毒性试验、皮肤---试验和黏膜---试验)

1)---经口毒性试验

2)---吸入毒性试验

3)皮肤---试验

4)---眼---试验

5)阴1道黏膜---试验

6)皮肤变1态反应试验

(2)第二阶段 (亚---毒性试验和致突变试验)

(2)第二阶段 (亚---毒性试验和致突变试验)

1)亚---毒性试验

2)致突变试验                                  

体外哺乳动物细胞基因突变试验 (体细胞基因水平，体外试验)

           l5178y 细胞基因突变试验

           v79 细胞基因突变试验

体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 (体细胞染色体水平，体外试验)

小鼠骨1髓嗜多染红细胞微试验 (体细胞染色体水平，消字号产品检测公司，体内试验)

哺乳动物骨1髓细胞染色体畸变试验 (体细胞染色体水平，体内试验)

试验的基本要求

（1）依据申报单位提供产品研制报告和产品的使用说明书进行检验。

（2）用于评价消毒剂消毒效果的实验室试验应以悬液定量法为主，试验须重复3次。

（3）用于评价医1---灭菌的消毒剂和消毒器械灭菌的功能鉴定试验应用载体定性法，试验应重复5次。在无特殊要求的情况下，一般以不锈钢圆片为载体。

（4）对不宜用悬液定量法评价的消毒剂，如粘稠的消毒剂和冲洗消毒的消毒剂等的实验室试验用载体定量法，试验应重复3次。在无特殊要求的情况下，以布片为载体。