





本内容主要介绍化妆品开展风险评估的---性、遵循的原则和工作程序,以及欧盟和美国化妆品风险评估机构和工作机制,梳理我国化妆品风险评估状况工作情况,包括工作机构、政策调整、发布的规范性文件和已开展的工作,---我国化妆品风险评估面临的挑战及挑战和建议。
关键词:化妆品;风险评估;现状
风险评估是指对各种危害(包括化学、生物和物理危害)对人体产生已知或潜在---健康作用可能性的科学评估,是风险管理和风险信息交流的基础,---功效,是当前民航、农业和食品等行业普遍应用的安全管理模式。
基于保护---考虑,原料安全信息平台仅供化妆品原料企业填报使用。原料企业在向化妆品注册人、备案人提供原料报送码的同时,还应当提供---的化妆品原料安全信息。对尚无原料报送码的,并不影响化妆品注册备案工作,化妆品---功效检测,化妆品注册人、备案人可根据原料生产商出具的原料安全信息文件,在化妆品注册备案平台填报原料安全相关信息。
<化妆品---管理条例>设立了化妆品原料安全信息报送制度,这一制度的设立是我国对化妆品原料---的一大科学举措,很大程度上填补了不同来源、不同规格、不同组成形式的已使用原料的安全---盲区,不仅规范了化妆品原料相关信息的报送,保障原料安全,同时也加强了上下游企业信息传递的准确性及可追溯性。

如何设定“控制要求”
原料控制要求是---原料稳定可控的---,通常体现在控制指标的设定,除了性状、理化性质外,纯度、定性鉴别和定量控制指标/特征性指标等也是原料控制要求的重要内容。
对于化学结构明确的单一原料,应当提供纯度要求,如三的低纯度为99%。对于化学结构不明确的原料,应提供指标性成分定量要求或总成分、蒸发残留/固形物含量、干燥失重/水分、炽灼残渣、典型物理化学指标等定量要求。例如,对于光果根提取物,化妆品---功效,光定含量***40%;对于聚季铵盐-7,固形物含量为8.5%-10.5%。对于聚合物类原料,人体---功效,应同时明确聚合度以及平均分子量。对于寡肽类原料,还应明确其---酸序列,如寡肽-1由甘氨酸与组氨酸和赖氨酸组成,---酸序列为ghk。需要注意的是,设定了原料定量控制指标/特征性指标的,同时应明确其检验方法(仅提供方法名称即可)。
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