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    2023-7-25

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如何设定“控制要求”

原料控制要求是---原料稳定可控的---,通常体现在控制指标的设定,除了性状、理化性质外,纯度、定性鉴别和定量控制指标/特征性指标等也是原料控制要求的重要内容。

对于化学结构明确的单一原料,应当提供纯度要求,如三的低纯度为99%。对于化学结构不明确的原料,应提供指标性成分定量要求或总成分、蒸发残留/固形物含量、干燥失重/水分、炽灼残渣、典型物理化学指标等定量要求。例如,对于光果根提取物,上海---发功效,光定含量***40%;对于聚季铵盐-7,固形物含量为8.5%-10.5%。对于聚合物类原料,应同时明确聚合度以及平均分子量。对于寡肽类原料,还应明确其---酸序列,如寡肽-1由甘氨酸与组氨酸和赖氨酸组成,---发产品功效检测方法,---酸序列为ghk。需要注意的是,化妆品---发功效成分表,设定了原料定量控制指标/特征性指标的,同时应明确其检验方法(仅提供方法名称即可)。






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检测指标

微生物指标菌落总数、霉菌和酵母计数、大肠菌群、粪大肠菌群、大肠、金黄色、溶血性链球菌、沙门氏菌、铜绿假单胞菌、军团菌等理化指标总活性物、等重金属,磷酸盐、ph、水分含量等毒性试验鼠沙门氏菌/---回复突变试验、---经口毒性试验、---经皮毒性试验酶活性检测纤维素酶、糖化酶、淀粉酶、蛋白酶、耐热淀粉酶、超氧化物歧化酶(sod)等






 化妆品开展风险评估的---性

  化妆品的风险评估是基于化妆品中的所有原料和风险物质,风险物质可能由化妆品原料、包装材料及化妆品生产、运输和存储等过程中产生或带入,利用现有的科学资料对化妆品中危害人体健康的已知或潜在的---影响进行科学评价,有效反映出化妆品的潜在风险。

  化妆品的风险评估在化妆品的标准规范制定、---化妆品安全事件、风险交流及化妆品的安全评价中发挥着重要的作用。如在香---体---化妆品中检出酞胺和韩国滑石粉中检出石棉等事件发生后,通过积极开展风险评估工作,并在风险评估结果的基础上开展风险交流,科学引导消费者、媒体认识化妆品安全问题,为应对---化妆品安全事件提供了有力的技术支撑。






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