





化妆品风险评估遵循原则
化妆品风险评估是基于科学信息和数据,遵循科学、公正、透明和个案处理的原则,考虑化妆品生产、运输和使用全过程可能出现的风险。风险评估是一个动态的过程,随着科学的发展和评估工作的进展,有可能会改变初的评估结论。
化妆品风险评估程序
化妆品风险评估程序包括危害识别、剂量一反应关系评估、暴露评估和风险特征描述4个步骤。通过对信息---、文献---、研究数据、标准、监测数据等信息的收集整理,结合毒理学、理化或生物技术验证实验结果,参考相关标准或法规规定,进行综合分析,化妆品备案检测,后给出评估结论。
风险评估结果可用于制修订技术法规、确定---优先领域、评估---措施实施效果。国际食品法典会明确规定,食品法典标准必须以风险评估为依据。欧盟、美国等发达或地区已普遍将风险评估手段用于化妆品的安全评价,设置了专门的化妆品风险评估机构,建立了科学严格的化妆品风险评估工作程序,非特化妆品备案,在化妆品的安全---中发挥着重要的作用。
我国近年也在有序推进化妆品的风险评估工作,设置了专门的机构,并开展了系列工作。笔者将介绍欧盟、美国和我国的化妆品风险评估机构和工作程序,分析我国化妆品风险评估面临的挑战,提出我国需从技术、人才队伍等方面加强化妆品风险评估体系建设的建议,以期为我国的化妆品风险评估工作提供借鉴。
2021年4月,非特殊用途化妆品备案,---发布<化妆品安全评估技术导则(2021年版)>的公告(2021年 第51号),上海化妆品备案,要求自2022年1月1日起,化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或进行普通化妆品备案前,必须依据<技术导则>要求开展化妆品安全评估,提交产品安全评估资料。附录中举例评估香精时,提及符合国际日用香料协会(ifra)要求,或符合我国日用香精标准(gb/t 22731-2017),或原料供应商提供的其他证明文件。

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